Gerenciador(a) de Pesquisa Clinica

São Paulo 01/06/2021 Parcialmente Remoto CLT 4621
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Descrição

Responsabilidades:
- Manter contato contínuo com centros participantes de estudos clínicos multicêntricos para suporte no uso de ficha clínica eletrônica;
- Contribuir para a conferência dos dados em bancos de dados (eCRF), acompanhando a coleta dos dados a fim de garantir a qualidade e a consistência dos dados (De acordo com o Protocolo clínico);
- Manter o banco de dados do estudo atualizado, limpo de dados inconsistentes ou dúvidas, através da criação das devidas discrepâncias aos centros de estudos participantes;
- Controlar a entrada dos dados em ficha clinica eletrônica sob sua responsabilidade e respeitar os cronogramas de limpeza de dados;
- Preparar e submeter relatórios dos dados do estudo para os outros membros do estudo clínico;
- Realizar a atualização e a confecção de documentação do estudo, relacionados a Gerenciamento de dados;
- Treinar equipe do estudo com relação a utilização de ficha clinica eletrônica;
- Construção de ficha clínica eletrônica para estudos clínicos nas plataformas REDCap, IBM, Oracle e/ou outras soluções de EDC.
 
Requisitos:
- Curso superior na área da saúde ou tecnologia da informação;
- Domínio / manuseio de bases de dados (Ficha Clinica Eletrônica - eCRF);
- Conhecimento de legislação nacional de pesquisa clínica;
- Ter cursado ou trabalhado pelo menos 2 anos com pesquisa clínica;
- Ter conhecimento de ICH-GCP e 21CFR11;
- Conhecimento intermediário da língua inglesa;
- Conhecimento na construção e/ou gerenciamento de estudos clínicos nas plataformas REDCap, IBM, Oracle e/ou outras soluções de EDC.
  
Requisitos Desejáveis:
- Formação específica em pesquisa clinica;
- Conhecimento de Plano de Queries, Codificação de dados, reconciliação de Evento Adverso Sério, Data Management Plan;
- Experiência profissional prévia em CRO/ indústria farmacêutica/ centro de pesquisa clínica;
- Ter experiência prévia com limpeza e gerenciamento de dados em estudos, ou outros cargos/funções em pesquisa clínica.

Benefícios

Saúde Vale Alimentação Refeitório Interno Plano Odontológico